一次性使用无菌手术包使用说明书

【产品名称】：一次性使用无菌手术包

【型号规格】： A型  

【产品技术要求编号】：豫械注准20162640074

【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号

【产品注册证编号】：豫械注准20162640074

【结构组成】：本品由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽和选用配置：一次性医用中单、一次性使用孔巾、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用包布、草莓视频污染下载块、草莓视频污染下载垫、医用手术刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、自粘性伤口护贴，非吸收外科缝线，一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、碘伏棉签、创可贴组成。

【产品性能】：1.手术包应包装整齐、表面应洁净、无污渍、无杂质。

2.一次性医用中单、一次性使用孔巾、一次性使用治疗巾、一次使用包布是用非织造布剪裁而成，非织造布的规格不少于20g/m2 或选择具有医疗器械注册证的合格产品。

3.托盘表面应洁净、无污渍、无杂质、无毛边现象。

4.小碗外观洁净、无污渍、无毛边现象。

5.手术包应无菌。

6.手术包若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不得大于10mg/kg。

【适用范围】：适用于医疗机构临床手术使用。

【使用方法】：打开包装，按医疗操作常规使用。

【注意事项】：1、本品经环氧乙烷灭菌。

             2、本品一次性使用，用后应销毁。

             3、包装破损，禁止使用。

             4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。 

【生产日期】：见合格证或包装封口处。

【生产批号】：见合格证或包装封口处。

【失效日期】：见合格证或包装封口处。

【配置清单】：见附件。  

【禁 忌 症】：暂无。

【贮    存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。

【注册人名称】：河南省草莓视频APP污版下载卫材有限公司

【售后服务单位】：河南省草莓视频APP污版下载卫材有限公司

【生产企业名称】：河南省草莓视频APP污版下载卫材有限公司

【住     所】：河南省长垣县蒲东工业园区

【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区

【所用的图形、符号、缩写等内容】：

【编制日期】：2016年2月2日